VFMCRP تاییدیه اتحادیه اروپا را برای Tavneos® برای درمان واسکولیت مرتبط با ANCA دریافت کرد.

[ad_1]

HKTB محله های هنگ کنگ را برای راه اندازی West Kowloon برای ترویج گردشگری هنری و فرهنگی محله گسترش می دهد.
                            St. Gallen, Switzerland:
                         First orally administered therapy for the treatment of the two main types of ANCA-associated vasculitis approved in Europe
First launches expected in H1 2022

اخبار نظارتی:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) امروز اعلام کرد که کمیسیون اروپا Tavneos® را در ترکیب با رژیم ریتوکسیماب یا سیکلوفسفامید برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به پلی آنژیت گرانولوماتوز شدید و فعال (GPA) یا پلی آنژیت میکروسکوپی (MPA) تأیید کرده است. دو شکل اصلی واسکولیت مرتبط با ANCA. این تاییدیه با انتظارات مطابقت دارد و به طور کلی پس از تایید اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) Tavneos® در اکتبر 2021 برای همان نشانه است. Tavneos® مجوز بازاریابی را در تمام کشورهای عضو اتحادیه اروپا و همچنین در ایسلند، لیختن اشتاین و نروژ دریافت خواهد کرد.

دکتر می‌گوید: «تأیید Tavneos® توسط کمیسیون اروپا نقطه عطفی برای درمان واسکولیت مرتبط با ANCA در اروپا و برای بیمارانی است که با این بیماری ناتوان‌کننده زندگی می‌کنند.» کلاوس هنینگ جنسن، مدیر ارشد پزشکی Vifor Pharma. ما مطمئن هستیم که Tavneos® می تواند به بخشی از استاندارد جدید مراقبت تبدیل شود که از نتایج بهتر برای بیماران، کیفیت زندگی بهتر و کاهش عوارض جانبی چالش برانگیز گزینه های درمانی فعلی پشتیبانی می کند. ما مشتاقانه منتظر همکاری با کشورهای عضو اتحادیه اروپا برای دسترسی به این داروی مهم هستیم و اولین راه‌اندازی آن در نیمه اول سال 2022 پیش‌بینی می‌شود.»

پروفسور گفت: “این یک گام مهم به جلو برای بیمارانی است که در اروپا با این وضعیت سیستمیک زندگی می کنند.” دیوید جین، استاد خودایمنی بالینی، دانشگاه کمبریج. آنها اکنون دسته جدیدی از داروها را خواهند داشت که نیازهای عمده پزشکی برآورده نشده در درمان واسکولیت مرتبط با ANCA را برآورده می کند.

تایید اتحادیه اروپا بر اساس یک برنامه توسعه جامع است، که به نتایج حاصل از کارآزمایی محوری مرحله سوم ADVOCATE در 331 بیمار مبتلا به واسکولیت مرتبط با ANCA در 20 کشور، با مقایسه رژیم های درمانی از جمله Tavneos® با رژیم های درمانی استاندارد فعلی مراقبت با دوز بالا ختم می شود. استفاده از گلوکوکورتیکوئید این مطالعه به نقطه پایانی اولیه خود در بهبود بیماری در هفته 26 و بهبودی پایدار در هفته 52، همانطور که توسط امتیاز فعالیت واسکولیت بیرمنگام (BVAS) ارزیابی شد، رسید. Tavneos® برتری نسبت به استاندارد مراقبت را در هفته 52 نشان داد.

درباره گروه دارویی Vifor

Vifor Pharma Group یک شرکت داروسازی جهانی است. هدف آن تبدیل شدن به رهبر جهانی در زمینه کمبود آهن، نفرولوژی و درمان های قلبی-کلیوی است. این شرکت شریک منتخب برای داروسازی و راه حل های نوآورانه متمرکز بر بیمار است. گروه Vifor Pharma در تلاش است تا به بیماران مبتلا به بیماری های شدید و مزمن در سراسر جهان کمک کند تا زندگی بهتر و سالم تری داشته باشند. این شرکت محصولات دارویی را برای مراقبت دقیق از بیمار توسعه، تولید و به بازار عرضه می کند. گروه Vifor Pharma در تمام فعالیت های تجاری اصلی خود دارای موقعیت پیشرو است و از شرکت های زیر تشکیل شده است: Vifor Pharma و Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (شرکت مشترک با Fresenius Medical Care). دفتر مرکزی Vifor Pharma Group در سوئیس است و در بورس اوراق بهادار سوئیس (SIX Swiss Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348) فهرست شده است.

برای اطلاعات بیشتر، لطفا به viforpharma.com مراجعه کنید.

درباره واسکولیت مرتبط با ANCA

واسکولیت مرتبط با ANCA یک بیماری سیستمیک است که در آن فعال شدن بیش از حد مسیر کمپلمان، نوتروفیل ها را بیشتر فعال می کند و منجر به التهاب و تخریب عروق خونی کوچک می شود. این منجر به آسیب و نارسایی اندام می شود که کلیه هدف اصلی است و در صورت عدم درمان کشنده است. در حال حاضر، درمان واسکولیت مرتبط با ANCA شامل دوره‌هایی از سرکوب‌کننده‌های ایمنی غیراختصاصی، همراه با گلوکوکورتیکوئیدها (استروئیدها) برای دوره‌های طولانی است که می‌تواند با خطر بالینی قابل توجهی از جمله مرگ ناشی از عفونت همراه باشد.

درباره Tavneos® (avacopan)

Tavneos® (avacopan) یک مولکول کوچک خوراکی است که یک مهارکننده انتخابی گیرنده مکمل C5a C5aR1 است. با مسدود کردن گیرنده (C5aR) برای قطعه سیستم مکمل پیش التهابی، C5a بر روی سلول های التهابی مانند نوتروفیل های خون، Tavneos® توانایی آن سلول ها را برای آسیب رساندن در پاسخ به فعال شدن C5a، که به عنوان محرک شناخته شده است، متوقف می کند. از التهاب علاوه بر این، مهار انتخابی Tavneos® تنها از C5aR1 باعث می شود که مسیر مفید C5a l از طریق گیرنده C5L2 به طور طبیعی کار کند.

Tavneos® توسط ChemoCentryx Ltd. او همچنین در حال توسعه Tavneos® برای درمان بیماران مبتلا به گلومرولوپاتی C3 (C3G) و هیدرادنیت چرکی (HS) است. سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای واسکولیت مرتبط با ANCA، C3G و سندرم اورمیک همولیتیک آتیپیک، نام داروی یتیم Tavneos را اعطا کرده است. کمیسیون اروپا برای درمان دو شکل واسکولیت مرتبط با ANCA، نام محصول دارویی یتیم را برای Tavneos اعطا کرده است: MPA و GPA (که قبلاً به عنوان گرانولوماتوز Wegener شناخته می‌شد) و همچنین برای C3G.

سلب مسئولیت:
این بیانیه مطبوعاتی توسط هیات تحریریه ایسترن هرالد تایید یا تایید نشده است.

[ad_2]

https://20khababr.ir
https://afkharebartar.ir
https://akhabarebartar.ir
https://andnews.ir
https://avatefepak.ir
https://baranmajale.ir
https://behtaringam.ir
https://daltek.ir
https://elmitarin.ir
https://fardayeashena.ir
https://forbos.ir
https://foxirani.ir
https://gisoon.ir
https://hodhodirani.ir
https://iranisard.ir
https://kahkashani.ir
https://lasttimes.ir
https://lilaki.ir
https://livejame.ir
https://magirani.ir
https://majaleiranian.ir
https://mervina.ir
https://mineralnews.ir
https://modirezard.ir
https://momon.ir
https://moniseh.ir
https://nationaliran.ir
https://netcrafti.ir
https://news-single.ir
https://newsexpress.ir
https://newslife.ir
https://newsspot.ir
https://newsteen.ir
https://nikmag.ir
https://officemag.ir
https://okaziyon.ir
https://one-news.ir
https://pandamag.ir
https://parsroids.ir
https://patris-fun.ir
https://senatornews.ir
https://seratmag.ir
https://sibala.ir
https://sohanian.ir
https://sosokan.ir
https://tazekhabari.ir
https://technoirani.ir
https://timesirani.ir
https://yamorani.ir
https://yandexkhabari.ir
https://abdoosnews.ir
https://zehnenoandinsh.ir
https://abestanews.ir
https://abtinnews.ir
https://akhbarebartaaar.ir
https://akhbaremaaaa.ir
https://akhbareshomaaa.ir
https://akhshijnews.ir
https://atrinnews.ir
https://atroticnews.ir
https://atshnews.ir
https://bashariatemrooz.ir
https://dastesalamatt.ir
https://dostemansalam.ir
https://elementorsite.ir
https://emrooztafahom.ir
https://ensanedirooooooz.ir
https://etelaresankhabar.ir
https://examplenews.ir
https://fardaalefba.ir
https://gisooyekhabar.ir
https://halohekayatha.ir
https://hashtadonoh.ir
https://hekayatfardayeemaaa.ir
https://honarmandkhabar.ir
https://istgaheshomareyek.ir
https://ketabkhoooon.ir
https://kimyagaaaar.ir
https://markazeakhbar.ir
https://masternewss.ir
https://mohamadrezasite.ir
https://morvarideasia.ir
https://mramins.ir
https://naserinews.ir
https://nasermr.ir
https://newsamins.ir
https://newsatropat.ir
https://newscenterals.ir
https://newsmineral.ir
https://newsouls.ir
https://newspishgamannn.ir
https://newssalam.ir
https://newsshans.ir
https://newsworlds.ir
https://parinews.ir
https://patris-music.ir
https://poshtibannews.ir
https://powernewss.ir
https://recordejadid.ir
https://salamnewws.ir
https://23ncfst.ir/
https://amiran-carpet.ir/
https://armanenergytec.ir/
https://blogenews.ir/
https://blogkhoon.ir/
https://bvfars.ir/
https://charsounews.ir/
https://chsnews.ir/
https://dezfil.ir/
https://dmwebmaster.ir/
https://dota2news.ir/
https://erfanhd.ir/
https://etminan110.ir/
https://faratarazkhabar.ir/
https://farsgardi20.ir/
https://footynews.ir/
https://goto98.ir/
https://ilyarkhabar.ir/
https://ir2khabar.ir/
https://iranalmanac.ir/
https://irandaryafest.ir/
https://khabarehaft.ir/
https://khabarontime.ir/
https://lolsms.ir/
https://maadgig.ir/
https://masoudtb.ir/
https://mp3news.ir/
https://music-ha.ir/
https://nakhlestankhabar.ir/
https://newcharge.ir/
https://news-links.ir/
https://news180.ir/
https://pimn.ir/
https://prmf.ir/
https://pvnews.ir/
https://rejawnews.ir/
https://sahab-co.ir/
https://samanbarg.ir/
https://semanews.ir/
https://shirinonews.ir/
https://soheilesonghor.ir/
https://tacity.ir/
https://taktanews.ir/
https://tarabaranmag.ir/
https://telegram-persian.ir/
https://tfcenter.ir/
https://trika.ir/
https://velninews.ir/
https://vidnaz.ir/
https://wajnews.ir/
https://your-news.ir/
https://zangannews.ir/
https://2016downloadnew.ir/
https://paxsolomusic.ir/
https://daryamedia.ir/
https://andikakhabar.ir/
https://seo-pbn.ir/
https://ghezelwich.ir
https://panaztebtabriz.ir
https://shayna-net.ir
https://kanooneslamshahr.ir
https://raynuts.ir
https://honare2.ir
https://itsama.ir
https://flingpet.ir
https://foreverpro.ir
https://fraeesi.ir
https://gkhabar.ir
https://18amlak.ir
https://pooyesh-khabar.ir
https://matsef.ir
https://photo-land.ir
https://tabarestan118.ir
https://disachain.ir
https://chikaapp.ir
https://mahestan18.ir
https://radyaabkala.ir
https://c-civil.ir
https://saeeed.ir
https://copytops.ir
https://modirsearch.ir
https://shz1music.ir
https://m-khosravi.ir
https://iranhayashi.ir
https://iranian-dress.ir
https://gigblog.ir
https://basitcg.ir
https://mashhadhekmat.ir
https://rahetamin.ir
https://radolyamani.ir
https://bnemati.ir
https://face-wood.ir
https://tourvare.ir
https://centertasisat.ir
https://bidarirafsanjan.ir
https://namahaa.ir
https://30pp.ir
https://script-tabadol-link.ir
https://simayesarbedar.ir
https://pakdashtiha.ir
https://rentacars.ir
https://2019movies.ir
https://ekar24.ir
https://saber-ramezani.ir
https://teb-saharsina.ir

ایندکسر

hacklink al hd film izle php shell indir siber güvenlik türkçe anime izle Fethiye Escort Fethiye Escort Marmaris Escort fud crypter istanbul duşakabin kusadasi escortbetroad giriş