Glenmark Specialty SA (سوئیس) تاییدیه NDA را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای اسپری بینی Ryaltris лечение برای درمان علائم رینیت آلرژیک فصلی در بزرگسالان و کودکان 12 ساله و بالاتر دریافت کرد.

[ad_1]

– Ryaltris ™ یک سوسپانسیون آبی با دوز ثابت، داروی تجویزی، اسپری بینی مورد تایید FDA برای درمان علائم رینیت آلرژیک فصلی در بزرگسالان و کودکان 12 ساله و بالاتر است.

– Ryaltris™ از طریق شریک خود Hikma Specialty USA Inc.، Columbus، Ohio در ایالات متحده فروخته و توزیع خواهد شد.
MUMBAY، هند، 14 ژانویه 2022 / PRNewswire / – Glenmark Pharmaceuticals Limited، یک شرکت دارویی جهانی یکپارچه تحقیقاتی، اعلام کرده است که زیرمجموعه کاملاً متعلق به آن Glenmark Specialty SA (سوئیس) تأییدیه FDA را برای درخواست خود برای (NDA) جدید دریافت کرده است. برای Ryaltris™، یک اسپری بینی با دوز ثابت ابتکاری (دوز)، یک نسخه، یک داروی ترکیبی برای درمان علائم رینیت آلرژیک فصلی در بزرگسالان و بیماران کودکان 12 سال و بالاتر در ایالات متحده.

رابرت کروکارت، مدیر بازرگانی Glenmark Pharmaceuticals Limited گفت: تأیید FDA از Ryaltris نقطه عطف مهمی برای گلنمارک است و به وضوح از تلاش‌های ما برای آوردن گزینه‌های درمانی نوآورانه به حوزه‌های درمانی کلیدی خود حمایت می‌کند. با این تاییدیه از NDA، ما مشتاقانه منتظر معرفی این داروی جدید به پزشکان و بیمارانشان برای درمان علائم رینیت آلرژیک فصلی از جمله علائم بینی و چشم هستیم.

Ryaltris ™ به عنوان بخشی از قرارداد مجوز انحصاری خود با Glenmark Specialty SA (سوئیس) توسط Hikma Specialty USA فروخته و در ایالات متحده (ایالات متحده آمریکا) توزیع خواهد شد.

با توجه به Ryaltris ™

Ryaltris™ یک اسپری بینی با دوز ثابت و با دوز ثابت است که توسط FDA برای درمان علائم مرتبط با رینیت آلرژیک فصلی تجویز می شود. هر واحد اسپری بینی رایالتریس حاوی 665 میکروگرم الوپاتادین هیدروکلراید، یک مهارکننده گیرنده هیستامین-1 (H1) و 25 میکروگرم مومتازون فوروات، یک کورتیکواستروئید است. داروی ترکیبی اسپری بینی برای درمان علائم مرتبط با رینیت آلرژیک فصلی در بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر نشان داده شده است. ایمنی و کارایی Ryaltris ™ در بیماران کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

دوز توصیه شده روزانه برای Ryaltris ™ 2 تزریق در هر سوراخ بینی دو بار در روز است.

Ryaltris™ از طریق شریک Hikma Specialty USA Inc.، Columbus، Ohio در ایالات متحده فروخته و توزیع خواهد شد.

Ryaltris ™ در استرالیا، جمهوری چک، لهستان، روسیه، آفریقای جنوبی، اوکراین، بریتانیا و ازبکستان تایید شده و به بازار عرضه می شود. در آوریل 2021، گلنمارک رویه نظارتی DCP را در اروپا تکمیل کرد که امکان تأیید در 17 کشور اتحادیه اروپا و بریتانیا را فراهم کرد.

گلنمارک با چندین شریک در سراسر جهان، از جمله Menarini برای تجاری سازی Ryaltris™ در بازارهای منتخب اتحادیه اروپا و با Bausch Health در کانادا (جایی که توسط Health Canada در دست بررسی است) قراردادهای تجاری منعقد کرده است.

اطلاعات مهم ایمنی ایالات متحده برای Ryaltris™
Ryaltris ™ یک اسپری داخل بینی است و نباید به صورت خوراکی استفاده شود، به چشم، گوش تزریق شود یا روی پوست استفاده شود. در کارآزمایی‌های بالینی، شایع‌ترین عوارض جانبی مشاهده شده در افراد 12 ساله و بالاتر با استفاده از ریالتریس سا، تغییر طعم (3%)، خونریزی از بینی (1%) و ناراحتی بینی (1%) بود. Ryaltris ™ نباید توسط افرادی که واکنش آلرژیک به الوپاتادین یا مومتازون داشته اند استفاده شود. نظارت دقیق پزشکی برای هر کسی که سیستم ایمنی ضعیفی دارد، از جمله کسانی که عفونت هایی با پاتوژن های فرصت طلب داشته اند، لازم است. ممکن است خطر ابتلا یا بدتر شدن بالقوه عفونت های قبلی (مانند سل) با قارچ ها، باکتری ها یا ویروس ها افزایش یابد. از جمله عفونت های کشنده آبله مرغان، سرخک و تبخال در بیماران مستعد. Ryaltris ™ باید تحت نظارت دقیق پزشکی در هر کسی که خونریزی بینی یا سوراخ بینی داشته است استفاده شود. این مشکلات بینی ممکن است عود کند، بدتر شود یا ادامه یابد. هنگام استفاده از ریالتریس، نظارت دقیق بر رشد بیماران اطفال (12 سال و بالاتر) توسط پزشک توصیه می شود. اثر Ryaltris ™ بر بارداری و شیردهی ناشناخته است. اگر باردار هستید، قصد بارداری یا شیردهی دارید، با پزشک خود صحبت کنید تا مطمئن شوید که استفاده از آن بی خطر است. برای اطلاعات کامل در مورد تجویز، لطفاً به آیدی زیر بنویسید [email protected]

درباره Glenmark Pharmaceuticals Limited (بمبئی، هند)

Glenmark Pharmaceuticals Limited (گلنمارک) یک شرکت دارویی جهانی است که توسط تحقیقات با حضور در شرکت‌های ژنریک، تخصصی و OTC رهبری می‌شود و در بیش از 80 کشور فعالیت دارد. حوزه های اصلی درمانی گلنمارک عبارتند از: تنفس، پوست و انکولوژی. این شرکت در میان 50 شرکت برتر ژنریک و بیوسیمار در جهان قرار دارد (رده بندی 50 شرکت برتر، 2020، توسط بولتن ژنریک اینفورما). این شرکت برای چهارمین سال متوالی در شاخص پایداری داوجونز (DJSI) در رده بازارهای نوظهور قرار گرفته است. DJSI یکی از معتبرترین و پذیرفته‌شده‌ترین شاخص‌های پایداری در جهان است و این شاخص تنها شرکت‌های دارای بالاترین رتبه را از نظر پایداری شرکتی در هر صنعت شامل می‌شود. برای اطلاعات بیشتر به www.glenmarkpharma.com مراجعه کنید.

لوگو: https://mma.prnewswire.com/media/451507/PRNE_Glenmark_Logo.jpg

سلب مسئولیت:
این بیانیه مطبوعاتی توسط تحریریه ایسترن هرالد بررسی یا تایید نشده است.

ما را دنبال در:

[ad_2]

https://20khababr.ir
https://afkharebartar.ir
https://akhabarebartar.ir
https://andnews.ir
https://avatefepak.ir
https://baranmajale.ir
https://behtaringam.ir
https://daltek.ir
https://elmitarin.ir
https://fardayeashena.ir
https://forbos.ir
https://foxirani.ir
https://gisoon.ir
https://hodhodirani.ir
https://iranisard.ir
https://kahkashani.ir
https://lasttimes.ir
https://lilaki.ir
https://livejame.ir
https://magirani.ir
https://majaleiranian.ir
https://mervina.ir
https://mineralnews.ir
https://modirezard.ir
https://momon.ir
https://moniseh.ir
https://nationaliran.ir
https://netcrafti.ir
https://news-single.ir
https://newsexpress.ir
https://newslife.ir
https://newsspot.ir
https://newsteen.ir
https://nikmag.ir
https://officemag.ir
https://okaziyon.ir
https://one-news.ir
https://pandamag.ir
https://parsroids.ir
https://patris-fun.ir
https://senatornews.ir
https://seratmag.ir
https://sibala.ir
https://sohanian.ir
https://sosokan.ir
https://tazekhabari.ir
https://technoirani.ir
https://timesirani.ir
https://yamorani.ir
https://yandexkhabari.ir
https://abdoosnews.ir
https://zehnenoandinsh.ir
https://abestanews.ir
https://abtinnews.ir
https://akhbarebartaaar.ir
https://akhbaremaaaa.ir
https://akhbareshomaaa.ir
https://akhshijnews.ir
https://atrinnews.ir
https://atroticnews.ir
https://atshnews.ir
https://bashariatemrooz.ir
https://dastesalamatt.ir
https://dostemansalam.ir
https://elementorsite.ir
https://emrooztafahom.ir
https://ensanedirooooooz.ir
https://etelaresankhabar.ir
https://examplenews.ir
https://fardaalefba.ir
https://gisooyekhabar.ir
https://halohekayatha.ir
https://hashtadonoh.ir
https://hekayatfardayeemaaa.ir
https://honarmandkhabar.ir
https://istgaheshomareyek.ir
https://ketabkhoooon.ir
https://kimyagaaaar.ir
https://markazeakhbar.ir
https://masternewss.ir
https://mohamadrezasite.ir
https://morvarideasia.ir
https://mramins.ir
https://naserinews.ir
https://nasermr.ir
https://newsamins.ir
https://newsatropat.ir
https://newscenterals.ir
https://newsmineral.ir
https://newsouls.ir
https://newspishgamannn.ir
https://newssalam.ir
https://newsshans.ir
https://newsworlds.ir
https://parinews.ir
https://patris-music.ir
https://poshtibannews.ir
https://powernewss.ir
https://recordejadid.ir
https://salamnewws.ir
https://23ncfst.ir/
https://amiran-carpet.ir/
https://armanenergytec.ir/
https://blogenews.ir/
https://blogkhoon.ir/
https://bvfars.ir/
https://charsounews.ir/
https://chsnews.ir/
https://dezfil.ir/
https://dmwebmaster.ir/
https://dota2news.ir/
https://erfanhd.ir/
https://etminan110.ir/
https://faratarazkhabar.ir/
https://farsgardi20.ir/
https://footynews.ir/
https://goto98.ir/
https://ilyarkhabar.ir/
https://ir2khabar.ir/
https://iranalmanac.ir/
https://irandaryafest.ir/
https://khabarehaft.ir/
https://khabarontime.ir/
https://lolsms.ir/
https://maadgig.ir/
https://masoudtb.ir/
https://mp3news.ir/
https://music-ha.ir/
https://nakhlestankhabar.ir/
https://newcharge.ir/
https://news-links.ir/
https://news180.ir/
https://pimn.ir/
https://prmf.ir/
https://pvnews.ir/
https://rejawnews.ir/
https://sahab-co.ir/
https://samanbarg.ir/
https://semanews.ir/
https://shirinonews.ir/
https://soheilesonghor.ir/
https://tacity.ir/
https://taktanews.ir/
https://tarabaranmag.ir/
https://telegram-persian.ir/
https://tfcenter.ir/
https://trika.ir/
https://velninews.ir/
https://vidnaz.ir/
https://wajnews.ir/
https://your-news.ir/
https://zangannews.ir/
https://2016downloadnew.ir/
https://paxsolomusic.ir/
https://daryamedia.ir/
https://andikakhabar.ir/
https://seo-pbn.ir/
https://ghezelwich.ir
https://panaztebtabriz.ir
https://shayna-net.ir
https://kanooneslamshahr.ir
https://raynuts.ir
https://honare2.ir
https://itsama.ir
https://flingpet.ir
https://foreverpro.ir
https://fraeesi.ir
https://gkhabar.ir
https://18amlak.ir
https://pooyesh-khabar.ir
https://matsef.ir
https://photo-land.ir
https://tabarestan118.ir
https://disachain.ir
https://chikaapp.ir
https://mahestan18.ir
https://radyaabkala.ir
https://c-civil.ir
https://saeeed.ir
https://copytops.ir
https://modirsearch.ir
https://shz1music.ir
https://m-khosravi.ir
https://iranhayashi.ir
https://iranian-dress.ir
https://gigblog.ir
https://basitcg.ir
https://mashhadhekmat.ir
https://rahetamin.ir
https://radolyamani.ir
https://bnemati.ir
https://face-wood.ir
https://tourvare.ir
https://centertasisat.ir
https://bidarirafsanjan.ir
https://namahaa.ir
https://30pp.ir
https://script-tabadol-link.ir
https://simayesarbedar.ir
https://pakdashtiha.ir
https://rentacars.ir
https://2019movies.ir
https://ekar24.ir
https://saber-ramezani.ir
https://teb-saharsina.ir

ایندکسر