تجزیه و تحلیل آزمایشگاهی LumiraDx تأیید می کند که آزمایش آنتی ژن COVID-19 آن، یک نوع Omicron را شناسایی می کند.

[ad_1]

نتایج آزمایش‌های در حال انجام و نظارت بر انواع کووید-19 نشان می‌دهد که آزمایش میکروسیال سریع Omicron را با حساسیت قابل مقایسه با انواع دیگر تشخیص می‌دهد.
لندن، 14 ژانویه 2022 (PRNewswire) – LumiraDx (Nasdaq: LMDX)، یک شرکت تشخیص نقطه‌ای نسل بعدی، امروز اعلام کرد که نتایج آزمایش‌های در حال انجام و نظارت بر انواع کووید-19 نشان می‌دهد که آنتی ژن SARS-CoV آن است. آزمایش 2 Omicron را شناسایی می‌کند. گونه. آزمایش مرطوب داخلی با ویروس زنده Omicron نشان داد که آزمایش آنتی ژن LumiraDx SARS-CoV-2 گونه‌ای از Omicron را با حساسیت قابل مقایسه با انواع دیگر شناسایی کرد. در آزمایش‌های بالینی اولیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده (“FDA”) برای مجوز اضطراری (“EUA”)، این آزمایش 100٪ مطابقت با RT-PCR تا Ct 33.0 را نشان داد. این آخرین نتایج آزمایش اعلامیه قبلی این شرکت را تأیید می کند که بر اساس آنالیز پروتئین درون سیلیکونی و نوترکیب جهش های خاص در نوع Omicron، اطمینان دارد که آزمایش های آنتی ژنی و مولکولی آن تحت تأثیر این جهش ها قرار نخواهند گرفت.

دکتر نایجل لیندنر، مدیر ارشد نوآوری در LumiraDx، اظهار داشت: «آزمایش ابزاری حیاتی برای کنترل شیوع ویروس است و ما متعهد به انجام تحقیقاتی هستیم که حساسیت آزمایش‌های ما را به محض ظهور گزینه‌های جدید تأیید می‌کند. ما دائماً انواع کووید-19 را زیر نظر داریم و موارد جدید را هنگام ظهور از طریق آزمایش‌های داخلی خود و همچنین از طریق همکاری با شرکای آزمایشگاهی در سراسر جهان ارزیابی می‌کنیم. توانایی آزمایش ما برای تشخیص Omicron و سایر انواع نگران کننده، در ترکیب با هر دو نشان CE و استفاده مورد نظر FDA اتحادیه اروپا، که شامل غربالگری برای افراد بدون علامت است، تست آنتی ژن LumiraDx SARS-CoV-2 را در این مرحله ابزار ارزشمندی می کند. از همه گیری.»

درباره تست آنتی ژن LumiraDx SARS-CoV-2 تست آنتی ژن LumiraDx SARS-CoV-2 مورد تایید یا تایید FDA نیست، اما توسط FDA تحت EUA برای استفاده در آزمایشگاه های مجاز تایید شده است. این محصول فقط برای تشخیص پروتئین SARS-CoV-2 تایید شده است، اما برای سایر ویروس ها یا پاتوژن ها تایید نشده است. استفاده از محصول در مواقع اضطراری فقط برای مدت زمان اعلام وجود شرایطی مجاز است که مجوز استفاده اضطراری از تشخیص آزمایشگاهی برای تشخیص و/یا تشخیص COVID-19 را طبق بخش 564 (ب) توجیه می‌کند (1) ) قانون فدرال در مورد غذا، دارو و لوازم آرایشی، 21 USC § 360bbb-3 (b) (1)، مگر اینکه اعلامیه فسخ شود یا مجوز زودتر لغو شود.

درباره LumiraDxLumiraDx (Nasdaq: LMDX) یک شرکت تشخیص نقطه ای نسل بعدی است که مراقبت های بهداشتی جامعه را متحول می کند. LumiraDx که در سال 2014 تأسیس شد، یک پلت فرم تشخیصی نوآورانه را تولید و تجاری می کند که از منوی گسترده ای از آزمایش ها با عملکرد قابل مقایسه با آزمایشگاه در محل پشتیبانی می کند. راه حل های تست تشخیصی LumiraDx توسط دولت ها و موسسات مراقبت های بهداشتی پیشرو در آزمایشگاه ها، مراقبت های اضطراری، مطب پزشکان، داروخانه ها، مدارس و محل های کار برای غربالگری، تشخیص و نظارت بر رفاه و همچنین بیماری ها اجرا می شود. LumiraDx بیش از 30 آزمایش در بازار دارد و در حال توسعه است که بیماری‌های عفونی، بیماری‌های قلبی عروقی، دیابت و اختلالات انعقادی را پوشش می‌دهد، همه در پلتفرم LumiraDx. علاوه بر این، LumiraDx مجموعه ای جامع از راه حل های سریع، دقیق و مقرون به صرفه برای آزمایش COVID-19 از آزمایشگاه تا نقطه نیاز دارد.

LumiraDx در بریتانیا با بیش از 1600 کارمند در سراسر جهان مستقر است. اطلاعات بیشتر در مورد LumiraDx و پلت فرم LumiraDx در www.lumiradx.com موجود است.

یادداشت هشدار در مورد اظهارات آینده نگر. این بیانیه مطبوعاتی حاوی بیانیه‌های آینده‌نگر تحت قانون اصلاح اوراق بهادار خصوصی ایالات متحده در سال 1995 است، از جمله اظهاراتی در مورد مزایای آزمایش آنتی ژن LumiraDx SARS-CoV-2 و توانایی آن در تشخیص انواع و جهش‌های COVID-19. این اظهارات شامل ریسک ها، عدم قطعیت ها و سایر عواملی است که ممکن است نتایج واقعی، سطوح فعالیت، عملکرد یا دستاوردها را به طور قابل توجهی از اطلاعات بیان شده یا ضمنی این اظهارات آینده نگر متمایز کند، از جمله، شرایط عمومی اقتصادی، سیاسی و تجاری. تأثیر COVID-19 بر نتایج تجاری و مالی LumiraDx؛ حفظ مجوز EUA برای آزمایش آنتی ژن LumiraDx SARS-CoV-2 (همانطور که مجدداً منتشر شد)؛ و آن عواملی که تحت عنوان “عوامل خطر” در بیانیه نیابتی و بروشور ارائه شده بر اساس قانون 424 (ب) (3) به کمیسیون بورس و اوراق بهادار (“SEC”) در 3 سپتامبر 2021 و سایر اسناد در SEC مورد بحث قرار گرفتند. اگرچه LumiraDx معتقد است که مبنای معقولی برای هرگونه اظهارات آینده نگر موجود در این بیانیه مطبوعاتی وجود دارد، LumiraDx به شما هشدار می دهد که این اظهارات بر اساس ترکیبی از حقایق و عواملی است که در حال حاضر برای او شناخته شده است و پیش بینی های او برای آینده است. نمی توان مطمئن بود LumiraDx هیچ تعهدی برای به روز رسانی یا اصلاح اطلاعات مندرج در این بیانیه مطبوعاتی، چه در نتیجه اطلاعات جدید، رویدادها یا شرایط آتی یا موارد دیگر، ندارد.

با رسانه کالین مک میلن تماس بگیرید [email protected]

لوگو – https://mma.prnewswire.com/media/1675669/LumiraDx_Logo.jpg

سلب مسئولیت:
این بیانیه مطبوعاتی توسط تحریریه ایسترن هرالد بررسی یا تایید نشده است.

ما را دنبال در:

[ad_2]

https://20khababr.ir
https://afkharebartar.ir
https://akhabarebartar.ir
https://andnews.ir
https://avatefepak.ir
https://baranmajale.ir
https://behtaringam.ir
https://daltek.ir
https://elmitarin.ir
https://fardayeashena.ir
https://forbos.ir
https://foxirani.ir
https://gisoon.ir
https://hodhodirani.ir
https://iranisard.ir
https://kahkashani.ir
https://lasttimes.ir
https://lilaki.ir
https://livejame.ir
https://magirani.ir
https://majaleiranian.ir
https://mervina.ir
https://mineralnews.ir
https://modirezard.ir
https://momon.ir
https://moniseh.ir
https://nationaliran.ir
https://netcrafti.ir
https://news-single.ir
https://newsexpress.ir
https://newslife.ir
https://newsspot.ir
https://newsteen.ir
https://nikmag.ir
https://officemag.ir
https://okaziyon.ir
https://one-news.ir
https://pandamag.ir
https://parsroids.ir
https://patris-fun.ir
https://senatornews.ir
https://seratmag.ir
https://sibala.ir
https://sohanian.ir
https://sosokan.ir
https://tazekhabari.ir
https://technoirani.ir
https://timesirani.ir
https://yamorani.ir
https://yandexkhabari.ir
https://abdoosnews.ir
https://zehnenoandinsh.ir
https://abestanews.ir
https://abtinnews.ir
https://akhbarebartaaar.ir
https://akhbaremaaaa.ir
https://akhbareshomaaa.ir
https://akhshijnews.ir
https://atrinnews.ir
https://atroticnews.ir
https://atshnews.ir
https://bashariatemrooz.ir
https://dastesalamatt.ir
https://dostemansalam.ir
https://elementorsite.ir
https://emrooztafahom.ir
https://ensanedirooooooz.ir
https://etelaresankhabar.ir
https://examplenews.ir
https://fardaalefba.ir
https://gisooyekhabar.ir
https://halohekayatha.ir
https://hashtadonoh.ir
https://hekayatfardayeemaaa.ir
https://honarmandkhabar.ir
https://istgaheshomareyek.ir
https://ketabkhoooon.ir
https://kimyagaaaar.ir
https://markazeakhbar.ir
https://masternewss.ir
https://mohamadrezasite.ir
https://morvarideasia.ir
https://mramins.ir
https://naserinews.ir
https://nasermr.ir
https://newsamins.ir
https://newsatropat.ir
https://newscenterals.ir
https://newsmineral.ir
https://newsouls.ir
https://newspishgamannn.ir
https://newssalam.ir
https://newsshans.ir
https://newsworlds.ir
https://parinews.ir
https://patris-music.ir
https://poshtibannews.ir
https://powernewss.ir
https://recordejadid.ir
https://salamnewws.ir
https://23ncfst.ir/
https://amiran-carpet.ir/
https://armanenergytec.ir/
https://blogenews.ir/
https://blogkhoon.ir/
https://bvfars.ir/
https://charsounews.ir/
https://chsnews.ir/
https://dezfil.ir/
https://dmwebmaster.ir/
https://dota2news.ir/
https://erfanhd.ir/
https://etminan110.ir/
https://faratarazkhabar.ir/
https://farsgardi20.ir/
https://footynews.ir/
https://goto98.ir/
https://ilyarkhabar.ir/
https://ir2khabar.ir/
https://iranalmanac.ir/
https://irandaryafest.ir/
https://khabarehaft.ir/
https://khabarontime.ir/
https://lolsms.ir/
https://maadgig.ir/
https://masoudtb.ir/
https://mp3news.ir/
https://music-ha.ir/
https://nakhlestankhabar.ir/
https://newcharge.ir/
https://news-links.ir/
https://news180.ir/
https://pimn.ir/
https://prmf.ir/
https://pvnews.ir/
https://rejawnews.ir/
https://sahab-co.ir/
https://samanbarg.ir/
https://semanews.ir/
https://shirinonews.ir/
https://soheilesonghor.ir/
https://tacity.ir/
https://taktanews.ir/
https://tarabaranmag.ir/
https://telegram-persian.ir/
https://tfcenter.ir/
https://trika.ir/
https://velninews.ir/
https://vidnaz.ir/
https://wajnews.ir/
https://your-news.ir/
https://zangannews.ir/
https://2016downloadnew.ir/
https://paxsolomusic.ir/
https://daryamedia.ir/
https://andikakhabar.ir/
https://seo-pbn.ir/
https://ghezelwich.ir
https://panaztebtabriz.ir
https://shayna-net.ir
https://kanooneslamshahr.ir
https://raynuts.ir
https://honare2.ir
https://itsama.ir
https://flingpet.ir
https://foreverpro.ir
https://fraeesi.ir
https://gkhabar.ir
https://18amlak.ir
https://pooyesh-khabar.ir
https://matsef.ir
https://photo-land.ir
https://tabarestan118.ir
https://disachain.ir
https://chikaapp.ir
https://mahestan18.ir
https://radyaabkala.ir
https://c-civil.ir
https://saeeed.ir
https://copytops.ir
https://modirsearch.ir
https://shz1music.ir
https://m-khosravi.ir
https://iranhayashi.ir
https://iranian-dress.ir
https://gigblog.ir
https://basitcg.ir
https://mashhadhekmat.ir
https://rahetamin.ir
https://radolyamani.ir
https://bnemati.ir
https://face-wood.ir
https://tourvare.ir
https://centertasisat.ir
https://bidarirafsanjan.ir
https://namahaa.ir
https://30pp.ir
https://script-tabadol-link.ir
https://simayesarbedar.ir
https://pakdashtiha.ir
https://rentacars.ir
https://2019movies.ir
https://ekar24.ir
https://saber-ramezani.ir
https://teb-saharsina.ir

ایندکسر